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干细胞治疗——让盲人重建光明

2017年09月25日 来源:中国贸易金融中心

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全球目前有高达4000万的盲人,而其中9/10的盲人生活在发展中国家,我国就有大约700万盲人,并且以每年45万人的速度在增加。失明不可逆转,目前尚无药可治!然而,随着近年来生物医药科技的快速发展,一些先进的技术让人们渐渐看到了攻克这一难题的曙光。干细胞治疗便是一个热门的研究方向。

为了解国内在眼睛干细胞治疗方向上的最新进展,我们记者专程前往专注于生物医药领域投资的上海昊甄企业管理有限公司,有幸采访到公司的总经理符波先生,向其了解到国内在眼睛干细胞治疗领域最新的研究进展。

记者:我们了解到干细胞治疗这一新的治疗方法有望让盲人能够重建光明,是这样吗?

符波:目前来看,确实是可行的手段。干细胞治疗目前全球范围内共计开展的临床试验(cinicaltrial.gov)约有30项,自2000年开始就有人用胚胎干细胞等做了视网膜下注射,并于2015年在lancet上以及日本、新英格兰等地相继报道过很好的疗效,虽然一直在临床上还没有大规模应用起来,但是至少证明是可以行得通的方案。

记者:那现在研究进度如何?有哪些难点还难以攻克呢?

符波:目前国外有成熟的两个公司及三个产品已经进入商业化前期阶段(OpRegen、CPCB-RPE、MA09-hRPE),这几个产品正在大规模的做临床试验研究,选用的干细胞多为人胚胎干细胞来源的RPE细胞。该领域的技术难点在于能够定向引导干细胞以较高转化率分化成为对应组织的细胞,同时不产生基因突变,以防发生异常情况如肿瘤等,但是不确定性很大,实际成功概率很低,所以目前多数处在试验室研究阶段,尚且无法大规模推广和应用。

记者:听您一直提到的都是国外的公司,那目前我们国内在这方面没有研究项目吗?

符波:有,但是非常少。特别是在主流的诱导多能干细胞领域,目前中国国内尚属于空白状态!而美国一国在该项领域开展的项目即占全球60%以上。我们去年10月份有投资一家由中国人在美国创办的公司——阿尔派生物技术有限公司,就是做眼睛干细胞治疗的。这家公司的创始人赵家刚博士是中国上世纪80年代末通过CUSBEA计划留美的,赵博士同时也是美国加州大学圣地亚哥分校的副研究教授。公司通过自主创新应用国际领先的干细胞技术,开发适用于眼睛细胞治疗、药物筛选和疾病建模的技术,致力于为视障患者提供安全有效的治疗。

阿尔派是在2014年成立的,我们昊甄公司是在2016年10月给这个项目注入了30万美元的种子轮投资,今年5月份项目又已获得了100万美元的天使投资,投后估值1100万美元。目前美国公司已经完成了关键技术研发和产品开发、IP保护及初步的动物实验等,正在着手准备优化细胞制备工艺、筹备临床前安全性和有效性大规模动物实验。另一个好消息是,在我们昊甄的协助下,阿尔派在国内也落地了。国内公司叫浙江阿尔派生物医药科技有限公司,目前落在浙江省宁波市,还在今年7月获得了宁波市鄞州区3315项目扶持计划的答辩资格。在技术研发和产品开发方面,也在与温州医科大学眼视光医院金子兵主任及杭州键一生物科技有限公司在积极拓展合作。同时,也在着手推进前期实验室建设、细胞制备及食药监相关手续报备等,为在国内开展大规模动物实验做好铺垫。可以说目前这个项目融资、技术、以及市场方面都推进的非常顺利,有望成为未来国内在眼睛干细胞治疗领域的佼佼者。

记者:看您对这个项目这么有信心,除了国内这一块市场还比较空白之外,还有什么其他的原因让您这么看好这个项目吗?

符波:市场空白,发展空间很大,这当然是一方面。我们估测过,他们的技术和产品未来所针对的市场,仅中国就有超过4600亿的市场规模。但更主要的原因是项目自身的品质,或者说这个项目的核心竞争力,非常突出。首先一个,人的优势。赵博士是遗传学、基因工程、神经发育学、眼科学四学科交叉复合型专家,并且在大型成熟药企有丰富的管理经验,技术科研与公司管理兼长。然后,是技术的优势。阿尔派独家开发具有IP保护的眼睛细胞治疗技术和对应产品,眼睛干细胞的诱导分化方法是前创性的。相较于目前市面上其他公司的技术,阿尔派独有的体外定向分化细胞制备技术,可确保更低的生产成本。其适应性也更为广泛,可针对黄斑变性、青光眼、视神经炎等多种病症。治疗用的细胞来源也不像其他公司的技术需要用流产胎儿的细胞,可以用病人自体细胞,不存在伦理的风险。更低的成本,更多的适应症,可个性化的治疗,且不存在伦理风险,使阿尔派的技术在各个方面都赶超目前其他公司的技术。

记者:听起来这个项目的技术壁垒确实非常高,希望项目能顺利、快速的推进,早日在国内广泛推开。让更多的盲人能够重见光明。非常感谢您能接受我们此次的采访。

符波:细胞治疗这一块未来几年内国家一定会放开,这块的市场发展前景一定是非常广阔的。

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